武田(TAKUS)血友病新药“伏尼凝血素α”在中国获批上市
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2025-12-03 23:04:00
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智通财经APP获悉，8月5日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，武田制药(TAK.US)申报的注射用vonicog alfa(注射用伏尼凝血素α)上市申请已获得批准。根据武田发布的公开资料，注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子，本次在中国获批的适应症为用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
根据武田早前发布的新闻稿，注射用vonicog alfa已在美国、加拿大、英国、瑞士、澳大利亚和日本等地获批上市，用于血管性血友病成人患者的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。2023年1月，中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了注射用vonicog alfa的上市申请，并将其纳入优先审评，用于诊断为血管性血友病的成人患者(年龄为18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
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